医用防护口罩
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注册证编号
鄂械注准20232144287
注册人名称
鄂械注准20232144287
注册人住所
潜江市白鹭湖管理区同兴路318号
生产地址
湖北省潜江市白鹭湖管理区同兴路318号
产品名称
医用防护口罩
管理类别
第二类
型号规格
型号: 折叠耳挂式灭菌级、折叠耳挂式非灭菌级、折叠头戴式灭菌级、折叠头戴式非灭菌级;规格:16.0cm×10.5cm、15.5cm×10.5cm、9.5cm×9.6cm、10.5cm×11.5cm、13.5cm×9cm
结构及组成
医用防护口罩由口罩体、可塑性鼻夹、口罩带、调节扣(仅供折叠头戴式使用)组成。其中口罩体分为五层(外层、双层过滤层、支撑层、内层),内外层为聚丙烯纺粘无纺布,过滤层为聚丙烯熔喷无纺布,支撑层为聚烯烃系纤维热风棉,可塑性鼻夹条为聚乙烯包裹镀锌铁丝、口罩带为涤纶加氨纶材质、调节扣为合成橡胶材质。
适用范围
供戴在医疗机构与病毒物料接触的人员面部,用于防止来自患者的病毒向医务人员传播,灭菌级产品经环氧乙烷灭菌,应无菌。非灭菌级产品如用于有无菌需求的医疗环境或过程,应灭菌后使用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
湖北省药品监督管理局
批准日期
2023-04-11
有效期至
2028-04-10
变更情况
无2024-05-24 11:36:09_适用范围由【供戴在医疗机构与病毒物料接触的人员面部,用于防止来自患者的病毒向医务人员传播,灭菌级产品经环氧乙烷灭菌,应无菌。非灭菌级产品如用于有无菌需求的医疗环境或过程,应灭菌后使用。】变更为【供戴在医疗机构与病毒物料接触的人员面部,用于防止来自患者的病原体向医务人员传播,灭菌级产品经环氧乙烷灭菌、应无菌。非灭菌级产品如用于有无菌需求的医疗环境或过程,应灭
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
医用防护口罩是一种用于防止病原体传播的医疗器械。它能够有效过滤空气中的微粒,阻挡液体飞溅,保护医务人员和患者免受感染。
医用防护口罩的特点主要包括以下几个方面:
1. 高效过滤:医用防护口罩采用高效过滤材料,能够有效过滤空气中的微粒,如细菌、病毒等。
2. 防液飞溅:医用防护口罩具有防液飞溅的功能,能够阻挡血液、体液等液体的飞溅,减少感染的风险。
3. 舒适透气:医用防护口罩采用透气材料制成,具有良好的透气性,佩戴时不会造成不适感。
医用防护口罩的组成主要包括以下几个部分:
1. 外层:一般采用防水材料制成,能够阻挡液体的渗透。
2. 过滤层:采用高效过滤材料制成,能够有效过滤微粒。
3. 内层:一般采用透气材料制成,具有良好的透气性。
医用防护口罩根据不同的功能和用途可以分为以下几种类型:
1. 医用外科口罩:主要用于手术室、诊疗室等医疗场所,能够阻挡细菌的飞沫传播。
2. 医用防护口罩:主要用于隔离病房、传染病病房等场所,能够有效防止病原体的传播。
3. N95口罩:是一种高效过滤口罩,能够过滤空气中的95%以上的微粒,常用于防护病毒等传染病。
总之,医用防护口罩是一种重要的医疗器械,能够有效保护医务人员和患者免受感染。根据不同的功能和用途,医用防护口罩可以分为医用外科口罩、医用防护口罩和N95口罩等不同类型。
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