定制式正畸矫治器
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注册证编号
粤械注准20232170761
注册人名称
粤械注准20232170761
注册人住所
惠州市惠城区水口街道荔城工业大道27号中南高科高端电子信息创新园35栋9层01房
生产地址
惠州市惠城区水口街道荔城工业大道27号中南高科高端电子信息创新园35栋9层01房
产品名称
定制式正畸矫治器
管理类别
第二类
型号规格
活动矫治型、活动保持型、扩弓矫治型、功能矫治型
结构及组成
活动矫治型、功能矫治型、活动保持型:由正畸丝弯制唇弓、卡环和基托聚合物相连,经打磨抛光而成。扩弓矫治型:由正畸丝弯制唇弓、卡环、扩弓器和基托聚合物相连,经打磨抛光而成。
适用范围
适用于口腔正畸。
产品储存条件及有效期
无
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2023-05-05
有效期至
2028-05-04
变更情况
2024-04-26: 1、注册人住所由“惠州市河南岸办事处冰塘村委会小塘组2号厂房C栋3楼”变更为“惠州市惠城区水口街道荔城工业大道27号中南高科高端电子信息创新园35栋9层01房”。
2、生产地址由“惠州市河南岸办事处冰塘村委会小塘组2号厂房C栋3楼”变更为“惠州市惠城区水口街道荔城工业大道27号中南高科高端电子信息创新园35栋9层01房”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
定制式正畸矫治器是一种用于口腔科矫正治疗的器械,它通过精确的测量和制作,能够根据患者的口腔情况定制出适合其个体化需求的矫治器。
定制式正畸矫治器的特点主要有以下几点:
1. 个性化定制:定制式正畸矫治器能够根据患者的口腔情况进行个性化定制,确保矫治器与患者的牙齿紧密贴合,提高矫治效果。
2. 高精度制作:定制式正畸矫治器采用先进的数字化技术,通过3D扫描和计算机辅助设计制作,能够精确测量和模拟患者的口腔情况,确保矫治器的制作精度。
3. 舒适度高:定制式正畸矫治器采用优质材料制作,具有良好的透气性和舒适度,减少患者在矫治过程中的不适感。
定制式正畸矫治器主要由以下几个部分组成:
1. 矫治器基底:矫治器基底是定制式正畸矫治器的主体部分,用于固定和调整牙齿的位置。
2. 弹簧:弹簧用于调整牙齿的间距和位置,帮助患者达到理想的咬合和牙齿排列。
3. 固定螺丝:固定螺丝用于固定矫治器在牙齿上的位置,确保矫治器的稳定性和牙齿的正确移动。
定制式正畸矫治器根据其形状和功能的不同,可以分为以下几种类型:
1. 矫正托槽:矫正托槽是最常见的定制式正畸矫治器,它能够精确固定和调整牙齿的位置。
2. 透明矫治器:透明矫治器是一种隐形的定制式正畸矫治器,它采用透明材料制作,不易被察觉,适合追求美观的患者。
3. 矫正膜:矫正膜是一种柔软的定制式正畸矫治器,适用于轻度牙齿错位的矫治。
总之,定制式正畸矫治器是一种个性化定制的口腔科器械,具有高精度制作和舒适度高的特点。根据不同的矫治需求,可以选择不同类型的定制式正畸矫治器。
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