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一次性使用手术衣

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注册证编号
沪食药监械(准)字2013第2640178号
注册人名称
沪食药监械(准)字2013第2640178号
注册人住所
上海市青浦区练塘镇朱枫公路6188号第十八幢103乙
生产地址
上海市闵行区丰南路81号1幢、3幢101-103室
产品名称
一次性使用手术衣
管理类别
第二类
型号规格
129*72、135*77、140*173、140*145、145*115、150*112、150*120、170*125、195*125
结构及组成
1. 产品主要采用PP无纺布、涂塑制成,主要性能:手术衣应干燥、清洁、无霉斑,表面不允许有斑疤,裂孔等缺陷。针线缝合线迹应均匀、平直,不得有跳针、漏针。手术衣不应有游离纤维。干态涨破强度不小于40kPa。手术衣应无菌。产品符合YY/T0506.2-2009手术衣性能要求中的“标准性能”要求。
适用范围
适用于临床手术、检查等时一次性使用
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
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审批部门
上海市食品药品监督管理局
批准日期
2013-01-23
有效期至
2017-01-22
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
一次性使用手术衣是一种用于手术室、实验室等场所的防护装备,旨在提供给医护人员一种有效的防护措施,以减少手术过程中的交叉感染风险。 一次性使用手术衣的特点主要包括以下几个方面: 1. 高度防护性:一次性使用手术衣采用高品质的防护材料制成,具有良好的防水、防液体渗透和防细菌感染的特性。它能有效地隔离外界的污染物,保护医护人员免受感染。 2. 舒适性:一次性使用手术衣采用透气材料制成,具有良好的透气性和舒适性,不会给医护人员带来不适感。同时,手术衣还具有柔软性,使医护人员在手术过程中能够自由活动,不受限制。 3. 方便快捷:一次性使用手术衣采用一体化设计,简单易穿,方便快捷。医护人员只需将手术衣套在身上,即可完成防护措施,节省了穿脱时间,提高了工作效率。 一次性使用手术衣的组成主要包括以下几个部分: 1. 衣身:一次性使用手术衣的衣身通常由防护材料制成,如聚乙烯、聚丙烯等,具有良好的防护性能。 2. 袖口:手术衣的袖口通常采用弹性材料制成,能够紧密贴合医护人员的手臂,防止污染物进入。 3. 领口:手术衣的领口通常采用可调节的设计,能够根据医护人员的需要进行调整,提供更好的舒适性和防护性。 一次性使用手术衣根据不同的用途和要求,可以分为不同的类型,如手术衣、隔离衣、防护衣等。每种类型的手术衣都有其特定的用途和防护性能,医护人员可以根据实际需要选择合适的类型。 总之,一次性使用手术衣是一种重要的防护器械,具有高度的防护性、舒适性和方便快捷的特点。它能够有效地保护医护人员免受感染,降低交叉感染的风险,是手术室、实验室等场所必备的防护装备。
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