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β-人绒毛膜促性腺激素（β-hCG）测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）
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注册证编号
京械注准20172400572
注册人名称
京械注准20172400572
注册人住所
北京市大兴区创展路20号院1号楼1层107
生产地址
北京市大兴区创展路20号院,北京市大兴区仲景路15号院1号楼1层、2层202室、4层、5层
产品名称
β-人绒毛膜促性腺激素（β-hCG）测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）
管理类别
第二类
型号规格
50测试/盒，100测试/盒，200测试/盒
结构及组成
校准品和质控品浓度具有批特异性，具体浓度详见标签。
适用范围
该产品用于体外定量测定人血清中的beta;-人绒毛膜促性腺激素（beta;-hCG）含量。
产品储存条件及有效期
2~8℃保存，有效期12个月
备注
/
附件
/
其他内容
其它内容
审批部门
北京市药品监督管理局
批准日期
2022-02-16
有效期至
2027-05-14
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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