医用外科口罩
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注册证编号
滇械注准20202140025
注册人名称
滇械注准20202140025
注册人住所
云南省昆明市高新区马金铺马澄公路2899号
生产地址
云南省昆明市高新区马金铺马澄公路2899号
产品名称
医用外科口罩
管理类别
第二类
型号规格
"型号:耳挂式平面形;
规格:成人款:22cm×9.5cm×3层、 18cm×9.3cm×3层、17.5cm×9.5cm×3层、17.5cm×9cm×3层、17cm×9cm×3层、14.5cm×9cm×3层。"
结构及组成
产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体由无纺布和过滤材料(聚丙烯熔喷布)为主要原料热合而成。产品以非无菌或无菌形式提供,无菌产品经环氧乙烷灭菌。
适用范围
用于戴在手术室医务人员口鼻部位,以防止皮屑、呼吸道微生物传播到开放的手术创面,并阻止手术病人的体液向医务人员传播,起到双向生物防护的作用。
产品储存条件及有效期
置干燥、通风、无腐蚀性气体的环境中,远离火源及易燃物。24个月。
备注
/
附件
/
其他内容
-
审批部门
云南省药品监督管理局
批准日期
2020-12-22
有效期至
2025-12-21
变更情况
2022-7-18,新增受托生产企业“云南康帆医疗器械有限公司”
生产地址由“云南省昆明市高新区马金铺马澄公路2899号”变更为“云南省昆明市高新区马金铺马澄公路2899号、云南省昆明市东川区碧谷街道小新村”
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
医用外科口罩是一种用于医疗环境下的防护器械,主要用于阻挡飞沫、血液和其他体液的传播,以保护医务人员和患者免受感染。下面是对医用外科口罩的简要介绍:
1. 产品定义:医用外科口罩是一种专门设计用于医疗环境的口罩,用于防止病原体通过呼吸道进入人体。
2. 特点:医用外科口罩具有以下特点:
- 高过滤效率:口罩采用高效过滤材料制成,能有效过滤空气中的微粒和病原体。
- 舒适性:口罩采用柔软的材料制成,贴合面部轮廓,佩戴舒适。
- 透气性:口罩具有良好的透气性,不会造成呼吸困难。
- 防护性:口罩能有效阻挡飞沫、血液和其他体液的传播,降低感染风险。
3. 组成:医用外科口罩通常由以下几部分组成:
- 外层:一层防水材料,用于阻挡液体的渗透。
- 中层:一层高效过滤材料,用于过滤微粒和病原体。
- 内层:一层柔软的材料,用于贴合面部轮廓,提供舒适性。
4. 类型:医用外科口罩根据不同的标准和用途可以分为多种类型,常见的包括:
- 一次性口罩:适用于一次性使用,通常用于普通医疗环境。
- N95口罩:具有高过滤效率,能有效阻挡空气中的微粒和病原体,适用于高风险的医疗环境。
- 医用防护口罩:具有更高的防护性能,适用于特殊医疗环境,如手术室等。
总之,医用外科口罩是一种重要的防护器械,能有效阻挡飞沫、血液和其他体液的传播,保护医务人员和患者免受感染。口罩具有高过滤效率、舒适性和透气性等特点,根据不同的标准和用途可以分为多种类型。
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