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胶体金试纸分析仪
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注册证编号
冀械注准20222220099
注册人名称
冀械注准20222220099
注册人住所
石家庄高新区槐安东路365号方亿科技园A区3号楼4层
生产地址
中国(河北)自由贸易试验区正定片区正定高新技术产业开发区南区园博园大街2号 联东U谷-6号楼
产品名称
胶体金试纸分析仪
管理类别
第二类
型号规格
MDF-12
结构及组成
由主机和电源适配器组成，其中主机包括控制电路板、图像采集器、数据处理器、液晶显示器、按键和热敏打印机。
软件版本号：V6.3
适用范围
与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定量分析。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
河北省药品监督管理局
批准日期
2022-06-16
有效期至
2027-06-15
变更情况
2022-09-19:1.生产地址:“石家庄高新区珠江大道313号方亿科技园A区3号楼四层”变更为“石家庄高新区槐安东路365号方亿科技园A区3号楼4层”
2.注册地址:“石家庄高新区珠江大道313号方亿科技园A区3号楼四层”变更为“石家庄高新区槐安东路365号方亿科技园A区3号楼4层”
,2024-05-09:1.生产地址:“石家庄高新区槐安东路365号方亿科技园A区3号楼4层”变更为“中国(河
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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