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彩色多普勒超声系统
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注册证编号
粤械注准20212060701
注册人名称
粤械注准20212060701
注册人住所
深圳市坪山新区生物医药园区青兰三路威尔德工业园
生产地址
深圳市坪山新区生物医药园区青兰三路威尔德工业园3栋1-5楼
产品名称
彩色多普勒超声系统
管理类别
第二类
型号规格
E40、E50、E60、E70、E80
结构及组成
由主机、探头、移动台车组成。可选配探头5C2AE、12L5AE、8EC4AE、8EC4CE、2C35AE、L10-5TE、85L25DE、CL8-4LE。
适用范围
用于人体超声诊断检查。
产品储存条件及有效期
无
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2021-05-17
有效期至
2026-05-16
变更情况
2023-12-25: 1、结构及组成由“由主机、探头、移动台车组成。可选配探头5C2AN、12L5AN、8EC4CN、2C35AN、L10-5T。”变更为“由主机、探头、移动台车组成。可选配探头5C2AE、12L5AE、8EC4AE、8EC4CE、2C35AE、L10-5TE、85L25DE、CL8-4LE。”;
2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共8页）。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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