低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法)
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注册证编号
浙械注准20192400279
注册人名称
浙械注准20192400279
注册人住所
浙江新昌省级高新技术产业园区(沿江西路803号)
生产地址
浙江新昌省级高新技术产业园区(沿江西路803号)
产品名称
低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法)
管理类别
第二类
型号规格
试剂1:30mL×1,试剂2:10mL×1;试剂1:30mL×2,试剂2:10mL×2;试剂1:45mL×1,试剂2:15mL×1;试剂1:45mL×2,试剂2:15mL×2;试剂1:60mL×1,试剂2:20mL×1;试剂1:60mL×2,试剂2:20mL×2;试剂1:60mL×4,试剂2:20mL×4;试剂1:60mL×3,试剂2:60mL×1;试剂1:80mL×3,试剂2:80mL×1;试剂1:4.5ml×4×5,试剂2:3ml×2×5。
结构及组成
试剂1:抗坏血酸氧化酶,胆固醇氧化酶,过氧化物酶,胆固醇酯酶, 4-氨基安替比林,曲拉通X-100,聚乙二醇6000,3-(N-吗啉基)-2-羟基丙磺酸,叠氮钠;试剂2:N-(2-羟基-3-磺丙基)-3,5-二甲氧基苯胺钠盐(HSDA),曲拉通X-100,聚乙二醇6000, 3-(N-吗啉基)-2-羟基丙磺酸,叠氮钠。
适用范围
用于体外定量测定人体血清中低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的浓度。
产品储存条件及有效期
该试剂盒在2-8℃(密封、避光)条件下保存,有效期12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2019-06-06
有效期至
2024-06-05
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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