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肿瘤热疗仪

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注册证编号
国械注准20183091532
注册人名称
国械注准20183091532
注册人住所
上海市嘉定区恒冠路327号
生产地址
上海市嘉定区恒冠路327号
产品名称
肿瘤热疗仪
管理类别
第三类
型号规格
ZRL-II-B
结构及组成
本产品由主机、计算机、应用软件(Ver3.05)、一次性电极、耦合水垫组成。
适用范围
适用于晚期肿瘤患者配合放、化疗的辅助治疗。产品需在符合一定要求的屏蔽环境内使用,详情见产品说明书。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-07-15
有效期至
2028-01-10
变更情况
2023-04-25 生产地址由上海市虹口区粤秀路353号1号楼4层(增)上海市虹口区粤秀路353号8号楼底层(成品仓库);变更为:上海市嘉定区恒冠路327号 2023-06-28 注册人住所由上海市虹口区粤秀路353号1号楼4层;变更为:上海市嘉定区恒冠路327号
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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