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一次性使用中心静脉置管穿刺护理包

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注册证编号
豫械注准20202142094
注册人名称
豫械注准20202142094
注册人住所
长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南
生产地址
长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南
产品名称
一次性使用中心静脉置管穿刺护理包
管理类别
第二类
型号规格
C型、H-I型、H-II型
结构及组成
C型由基本配置一次性使用灭菌橡胶外科手套、医用纱布块、一次性使用无菌敷贴、医用棉球、医用镊子、包布和选用配置一次性使用配药用注射器、一次性使用酒精棉棒、聚维酮碘棉棒、医用固定贴、消毒刷、托盘、三槽托盘、医用无纺布片、免缝胶带、一次性医用垫、手术剪、纸尺、一次性使用手术衣、一次性使用孔巾、一次性使用捆扎止血带、一次性使用治疗巾、一次性医用中单、医用酒精棉球、碘伏棉球、医用酒精棉片、覆膜纸组成;H-I型由基本配置一次性使用配药用注射器、一次性使用灭菌橡胶外科手套、医用纱布块、一次性使用无菌敷贴、医用固定贴、医用棉球、消毒刷、医用镊子、托盘、包布、覆膜纸组成;H-Ⅱ型由基本配置医用纱布块、一次性使用无菌敷贴、一次性使用酒精棉棒、聚维酮碘棉棒、包布和选用配置一次性使用灭菌橡胶外科手套、医用固定贴、托盘、三槽托盘、医用无纺布片、免缝胶带、一次性医用垫、纸尺、一次性使用治疗巾、医用酒精棉片、覆膜纸组成。
适用范围
本产品供医疗机构临床部门血管内导管(如PICC、CVC)穿刺时或留置过程中更换敷料时使用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
河南省药品监督管理局
批准日期
2023-03-29
有效期至
2025-12-16
变更情况
2023-03-29 结构及组成由“C型由基本配置一次性使用灭菌橡胶外科手套、医用脱脂纱布块、一次性使用无菌敷贴、医用棉球、医用镊子、包布和选用配置一次性使用配药用注射器、一次性使用酒精棉棒、聚维酮碘棉棒、医用固定贴、消毒刷、托盘、三槽托盘、医用无纺布片、免缝胶带、一次性医用垫、手术剪、纸尺、一次性使用手术衣、一次性使用孔巾、一次性使用捆扎止血带、一次性使用治疗巾、一次性医用中单、医用酒精棉球、碘伏棉球、一次性使用酒精片组成;H-I型由基本配置一次性使用配药用注射器、一次性使用灭菌橡胶外科手套、医用脱脂纱布块、一次性使用无菌敷贴、医用固定贴、医用棉球、消毒刷、医用镊子、托盘、包布组成;H-Ⅱ型由基本配置医用脱脂纱布块、一次性使用无菌敷贴、一次性使用酒精棉棒、聚维酮碘棉棒、包布和选用配置一次性使用灭菌橡胶外科手套、医用固定贴、托盘、三槽托盘、医用无纺布片、免缝胶带、一次性医用垫、纸尺、一次性使用治疗巾、一次性使用酒精片组成。”变更为“C型由基本配置一次性使用灭菌橡胶外科手套、医用纱布块、一次性使用无菌敷贴、医用棉球、医用镊子、包布和选用配置一次性使用配药用注射器、一次性使用酒精棉棒、聚维酮碘棉棒、医用固定贴、消毒刷、托盘、三槽托盘、医用无纺布片、免缝胶带、一次性医用垫、手术剪、纸尺、一次性使用手术衣、一次性使用孔巾、一次性使用捆扎止血带、一次性使用治疗巾、一次性医用中单、医用酒精棉球、碘伏棉球、医用酒精棉片、覆膜纸组成;H-I型由基本配置一次性使用配药用注射器、一次性使用灭菌橡胶外科手套、医用纱布块、一次性使用无菌敷贴、医用固定贴、医用棉球、消毒刷、医用镊子、托盘、包布、覆膜纸组成;H-Ⅱ型由基本配置医用纱布块、一次性使用无菌敷贴、一次性使用酒精棉棒、聚维酮碘棉棒、包布和选用配置一次性使用灭菌橡胶外科手套、医用固定贴、托盘、三槽托盘、医用无纺布片、免缝胶带、一次性医用垫、纸尺、一次性使用治疗巾、医用酒精棉片、覆膜纸组成。”。 产品技术要求变更内容见附页。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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