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ａ1-微球蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）
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注册证编号
京械注准20162400468
注册人名称
京械注准20162400468
注册人住所
北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号7号楼一层、三层东侧
生产地址
北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号7号楼一层、三层东侧
产品名称
ａ1-微球蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）
管理类别
第二类
型号规格
试剂1：1; 40 ml 试剂2：1;10 ml
试剂1：2; 40 ml 试剂2：2;10 ml
试剂1：2; 60 ml 试剂2：2;15 ml
试剂1：2; 100 ml 试剂2：2;25 ml
结构及组成
本试剂由试剂1（R1）和试剂2（R2）组成
试剂1（R1）：
Tris缓冲液 50mmol/L，
聚乙二醇6000 30g/L
试剂2（R2）：
alpha;1微球蛋白胶乳抗体10 ml/L，
聚乙二醇6000 5%
适用范围
本试剂盒用于体外定量测定人血清、尿液中ａ1-微球蛋白(ａ1-MG)的含量。
产品储存条件及有效期
2℃～8℃避光保存，试剂有效期12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
其它内容
审批部门
北京市药品监督管理局
批准日期
2021-03-24
有效期至
2026-03-23
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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