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大便隐血检测试剂盒（胶体金免疫层析法）
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注册证编号
豫械注准20202400672
注册人名称
豫械注准20202400672
注册人住所
河南自贸试验区开封片区第七大街晋河花园小区14号楼2701室
生产地址
河南省开封市龙亭区宋城路6大街12号
产品名称
大便隐血检测试剂盒（胶体金免疫层析法）
管理类别
第二类
型号规格
25人份/盒（条型）、50人份/盒（条型）；25人份/盒（卡型）、50人份/盒（卡型）
结构及组成
条型成分/卡型成分：1、FOB检测试纸（标记抗体（FOB单克隆抗体）浓度不低于24ｕg/mL,包被T线(FOB单克隆抗体)浓度不低于1mg/人份，包被C线（羊抗鼠IgG）浓度不低于1mg/mL。2、样本处理管。
适用范围
用于人体粪便样本中血红蛋白的定性检测。
产品储存条件及有效期
2℃~30℃储存，有效期16个月。
备注
/
附件
/
其他内容
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审批部门
河南省药品监督管理局
批准日期
2020-02-06
有效期至
2025-02-05
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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