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肌酐测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法)

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注册证编号
京械注准20192400385
注册人名称
京械注准20192400385
注册人住所
北京市昌平区科技园区兴昌路1号
生产地址
北京市昌平区中关村科技园东区兴昌路1号
产品名称
肌酐测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法)
管理类别
第二类
型号规格
序号 试剂A 试剂B 1 1;60ml 1;20 ml 2 3;50 ml
结构及组成
试剂盒由液体试剂A和B组成,各组分见下表。 试剂 主要组成成分 浓度 试剂A 磷酸盐缓冲液,PH=7.7 100mmol/L 肌酸酶 ge;15 KU/L 肌氨酸氧化酶 ge;75U/mL 抗坏血酸氧化酶 ge;10 kU/L 过氧化物酶 ge;5 KU/L F-DAOS 1 mmol/L 试剂B 4-氨基安替比林 5 mmol/L 肌酐酶 ge;160 kU/L 叠氮钠 0.1%。
适用范围
本品用于体外定量测定人血清中肌酐的浓度。
产品储存条件及有效期
在2℃~8℃保存,有效期18个月。
备注
/
附件
/
其他内容
其它内容
审批部门
北京市食品药品监督管理局
批准日期
2019-07-05
有效期至
2024-07-04
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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