肌酐测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法)
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注册证编号
京械注准20192400385
注册人名称
京械注准20192400385
注册人住所
北京市昌平区科技园区兴昌路1号
生产地址
北京市昌平区中关村科技园东区兴昌路1号
产品名称
肌酐测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法)
管理类别
第二类
型号规格
序号
试剂A
试剂B
1
1;60ml
1;20 ml
2
3;50 ml
结构及组成
试剂盒由液体试剂A和B组成,各组分见下表。
试剂
主要组成成分
浓度
试剂A
磷酸盐缓冲液,PH=7.7
100mmol/L
肌酸酶
ge;15 KU/L
肌氨酸氧化酶
ge;75U/mL
抗坏血酸氧化酶
ge;10 kU/L
过氧化物酶
ge;5 KU/L
F-DAOS
1 mmol/L
试剂B
4-氨基安替比林
5 mmol/L
肌酐酶
ge;160 kU/L
叠氮钠
0.1%。
适用范围
本品用于体外定量测定人血清中肌酐的浓度。
产品储存条件及有效期
在2℃~8℃保存,有效期18个月。
备注
/
附件
/
其他内容
其它内容
审批部门
北京市食品药品监督管理局
批准日期
2019-07-05
有效期至
2024-07-04
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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