糖化白蛋白测定试剂盒（过氧化物酶法）

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注册证编号

冀械注准20222400025

注册人名称

冀械注准20222400025

注册人住所

河北省邢台市柏乡县省级经济技术开发区育才路3号

生产地址

河北省邢台市柏乡县省级经济技术开发区育才路3号

产品名称

糖化白蛋白测定试剂盒（过氧化物酶法）

管理类别

第二类

型号规格

1） GA：试剂1：1×40ml 试剂2: 1×10ml ALB : 1×50ml 2） GA：试剂1：1×60ml 试剂2: 1×15ml ALB : 2×38ml 3） GA：试剂1：2×12ml 试剂2: 2×3ml ALB : 1×30ml 4） GA：试剂1：2×24ml 试剂2: 2×6ml ALB : 2×30ml 5） GA：试剂1：2×40ml 试剂2: 2×10ml ALB : 2×50ml 6） GA：试剂1：2×48ml 试剂2: 2×12ml ALB : 3×40ml 7） GA：试剂1：2×50ml 试剂2: 1×25ml ALB : 3×50ml 8） GA：试剂1：2×60ml 试剂2: 2×15ml ALB : 3×50ml 9） GA：试剂1：2×60ml 试剂2: 1×30ml ALB : 3×50ml 10）GA：试剂1：3×40ml 试剂2: 2×15ml ALB : 4×40ml 11）GA：试剂1:12×3.8ml 试剂2 : 3×3.8ml ALB : 10×6ml 校准品：1×0.5ml；1×1ml；1×2ml(选配) 质控品（水平1）：1×0.5ml；1×1ml；1×2ml（选配）质控品（水平2）：1×0.5ml；1×1ml；1×2ml（选配）

结构及组成

试剂1：Good’s缓冲液50mmol/L、蛋白酶0.5KU/L、2-羟基-3-间甲苯胺丙磺酸钠10 mmol/L、过氧化物酶5KU/L 试剂2：Good’s缓冲液50 mmol/L、糖化氨基酸氧化酶2KU/L、4-氨基安替比林4mmol/L ALB：溴甲酚绿0.15 mmol/L 校准品：人血清糖化白蛋白、白蛋白质控品：人血清糖化白蛋白、白蛋白

适用范围

本产品用于定量测定人血清、血浆中糖化白蛋白和白蛋白的含量，并计算白蛋白中糖化白蛋白的比例。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

河北省药品监督管理局

批准日期

2022-01-21

有效期至