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线粒体基因3243A>G突变检测试剂盒(荧光PCR法)

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注册证编号
国械注准20243400884
注册人名称
国械注准20243400884
注册人住所
广州市南沙区珠江街南江二路6号自编3栋4-5层401-501
生产地址
广州市南沙区珠江街南江二路6号自编3栋4-5层401-501
产品名称
线粒体基因3243A>G突变检测试剂盒(荧光PCR法)
管理类别
第三类
型号规格
24人份/盒
结构及组成
DNA提取液、蛋白酶K、M3243 PCR反应液、M3243 阳性质控品、M3243 阴性质控品。(具体详见说明书)
适用范围
用于体外定性检测人口腔拭子样本中线粒体MT-TL1基因3243位点突变(m.3243A>G)。
产品储存条件及有效期
避光密闭,于-20℃±5℃保存,有效期为12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2024-04-30
有效期至
2029-04-29
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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