丙氨酸氨基转移酶检测试剂盒(IFCC推荐法)
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注册证编号
浙食药监械(准)字2011第2400436号
注册人名称
浙食药监械(准)字2011第2400436号
注册人住所
温州经济技术开发区滨海一道1655号
生产地址
温州经济技术开发区滨海一道1655号
产品名称
丙氨酸氨基转移酶检测试剂盒(IFCC推荐法)
管理类别
第二类
型号规格
R1:2×40ml,R2:2×20ml;R1:3×40ml,R2:3×20ml;R1:4×40ml,R2:4×20ml;R1:4×50ml,R2:2×50ml;R1:2×100ml,R2:1×100ml;R1:4×60ml,R2:2×60ml;R1:5×60ml,R2:3×50ml;12×60Ts;12×70Ts;R1:4×60ml,R2:2×65ml;2×60Ts;60ml;160ml;360ml;480ml;3000ml
结构及组成
本试剂盒由双试剂组成,试剂1(R1):三羟甲基氨基甲烷缓冲液100mmol/L,还原型辅酶I0.25mmol/L,乳酸脱氢酶600U/L,叠氮钠2mmol/L;试剂2(R2):三羟甲基氨基甲烷缓冲液80mmol/L,L-丙氨酸240mmol/L,2-氧代戊二酸15mmol/L,叠氮钠2mmol/L。
适用范围
用于体外定量检测人血清或血浆中丙氨酸氨基转移酶(ALT)的活性。
产品储存条件及有效期
产品有效期为12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
浙江省食品药品监督管理局
批准日期
2014-10-29
有效期至
2015-08-28
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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