医用手术巾
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注册证编号
浙食药监械(准)字2009第2640354号
注册人名称
浙食药监械(准)字2009第2640354号
注册人住所
浙江省绍兴市越城区皋埠镇皋北工业区
生产地址
浙江省绍兴市越城区皋埠镇皋北工业区
产品名称
医用手术巾
管理类别
第二类
型号规格
普通型、普通型(光线、光片)、普通型(光线)、普通型(光片)、灭菌型、灭菌型(光线、光片)、灭菌型(光线)、灭菌型(光片)。
结构及组成
该产品由医用脱脂纱布、棉带、X光片和X光线组成。X光线和X光片的含钡量应≥60%;普通型手术巾初始污染菌总数不得超过100cfu/g,并不得检出致病菌;灭菌型产品应无菌,若采用环氧乙烷灭菌,放置7天后,其残留量应不大于10ug/g。
适用范围
该产品供外科手术时用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
浙江省食品药品监督管理局
批准日期
2009-08-11
有效期至
2013-08-10
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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