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α1-微球蛋白测定试剂盒（散射比浊法）
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注册证编号
浙械注准20212400141
注册人名称
浙械注准20212400141
注册人住所
浙江省杭州市余杭区余杭经济开发区新颜路22号201G
生产地址
浙江省杭州市余杭区余杭经济开发区新颜路22号201G
产品名称
α1-微球蛋白测定试剂盒（散射比浊法）
管理类别
第二类
型号规格
试剂1：1×30mL，试剂2：1×7mL；
试剂1：1×30mL，试剂2：1×8mL；
试剂1：2×30mL，试剂2：1×12mL；
试剂1：2×30mL，试剂2：1×14mL。
结构及组成
试剂1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液，聚乙二醇6000；
试剂2：标记兔抗人α1-微球蛋白抗体的聚苯乙烯微球，3-吗啉-2-羧基丙磺酸缓冲液，防腐剂Proclin 300。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
用于体外定量测定人体尿液中α1-微球蛋白的含量。
产品储存条件及有效期
2～8℃避光保存，有效期11个月。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2021-04-16
有效期至
2026-04-15
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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