贝登
眼部热敷贴
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注册证编号
湘械注准20222162235
注册人名称
湘械注准20222162235
注册人住所
长沙高新开发区桐梓坡西路229号科研楼302-1房
生产地址
湖南省长沙市宁乡高新技术产业园金洲北路001号湖南省大学科技产业园厂房4栋4楼411室
产品名称
眼部热敷贴
管理类别
第二类
型号规格
A-01（185mm×85mm）、A-02（185mm×80mm）、A-03（185mm×75mm）、A-04（160mm×60mm）；B-01（185mm×85mm）、B-02（185mm×80mm）、B-03（185mm×75mm）、B-04（160mm×60mm）。
结构及组成
产品由发热袋（发热料层、透气层、无纺布层）、固定带、内袋（PET）和外袋（铝箔袋）组成。发热料层由铁粉、蛭石、活性炭、无机盐、水组成；透气层、无纺布层材质为无纺布；固定带材质为聚丙烯无纺布（A型）和氨纶涤纶（B型）。
适用范围
用于睑板腺功能障碍型干眼症的辅助治疗。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2022-12-29
有效期至
2027-12-28
变更情况
变更时间：2023-04-21
变更内容：1、变更申请人住所由“长沙高新开发区桐梓坡西路229号科研楼302-1房”变更为“湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区新天北路001号湖南省大学科技产业园厂房4栋4楼411-1 室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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