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定制式固定义齿

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注册证编号
黑械注准20242170035
注册人名称
黑械注准20242170035
注册人住所
黑龙江省齐齐哈尔市龙沙区国际五金建材城B03号楼00单元01层05号
生产地址
黑龙江省齐齐哈尔市龙沙区国际五金建材城B03号楼00单元01层05号
产品名称
定制式固定义齿
管理类别
第二类
型号规格
钴铬合金铸造烤瓷桥(冠)、钴铬合金铸造桥(冠、桩核、嵌体)、纯钛切削光固化复合树脂桥(冠)、纯钛切削桥(冠、桩核、嵌体)、氧化锆切削全瓷桥(冠、桩核、嵌体、贴面)、聚醚醚酮光固化复合树脂桥(冠)、玻璃陶瓷切削全瓷冠(桩核、嵌体、贴面)、二氧化硅压铸全瓷冠(桩核、嵌体、贴面)、复合树脂光固化桥(冠、桩核、嵌体、贴面)。
结构及组成
定制式固定义齿由固位体、桥体和连接体组成。定制式固定义齿制造用的原材料均采用已通过医疗器械产品注册并检验合格的齿科材料:钴铬烤瓷合金、齿科纯钛、瓷粉、氧化锆块、全瓷义齿用玻璃陶瓷瓷块、牙科全瓷瓷块、牙科聚醚醚酮冠桥材料、冠桥用光固化硬质复合树脂。
适用范围
根据医疗机构设计的图样、规定的材料和提供的牙模进行加工的定制式固定义齿。定制式固定义齿用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复(其中用于修复牙列缺损者指固定桥,修复牙体缺损者指冠、嵌体、桩核)。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
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其他内容
审批部门
黑龙江省药品监督管理局
批准日期
2024-04-01
有效期至
2029-03-31
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
定制式固定义齿是一种口腔科器械,用于修复缺失的牙齿。它是一种个性化的牙齿修复产品,根据患者的口腔情况和需求进行定制制作,以恢复牙齿的功能和美观。 定制式固定义齿的特点是可以完美地适应患者的口腔形态和咬合关系,使得修复后的牙齿与自然牙齿无异。它具有良好的稳定性和耐久性,能够长时间地承受咀嚼和咬合力,不易脱落或损坏。 定制式固定义齿由多个组成部分构成,包括人工牙齿、支托体和固定体。人工牙齿是用于替代缺失牙齿的部分,可以根据患者的牙齿颜色和形态进行定制。支托体是用于固定人工牙齿的部分,通常由金属或陶瓷材料制成,具有良好的强度和稳定性。固定体是连接支托体和自然牙齿的部分,可以通过螺丝或胶粘剂进行固定。 根据不同的修复需求,定制式固定义齿可以分为单冠修复、桥修复和全口修复等不同类型。单冠修复适用于单个牙齿缺失的情况,桥修复适用于相邻多个牙齿缺失的情况,全口修复适用于全口牙齿缺失的情况。不同类型的定制式固定义齿可以根据患者的具体情况选择合适的修复方案。 总之,定制式固定义齿是一种个性化的牙齿修复产品,具有良好的适应性和稳定性。它可以恢复患者的咀嚼功能和美观,提高生活质量。
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