干式化学分析仪
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注册证编号
津械注准20202220087
注册人名称
津械注准20202220087
注册人住所
天津滨海高新区华苑产业区(环外)海泰发展二路四号4号楼201B厂房
生产地址
天津滨海高新区华苑产业区(环外)海泰发展二路四号4号楼201B厂房,天津滨海高新区华苑产业区(环外)海泰发展二路四号4号楼201B厂房
产品名称
干式化学分析仪
管理类别
第二类
型号规格
DCA-I
结构及组成
由主机、液路、废液瓶、液晶显示屏、热敏打印机、电源适配器组成
适用范围
与检测卡配套使用,用于医疗机构的对丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天冬氨酸氨基转移酶(AST)、尿素氮(BUN)、肌酐(CRE)、血糖(GLU)、胆红素(T-Bil)、淀粉酶(AMY)的定量检测。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
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其他内容
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审批部门
天津市药品监督管理局
批准日期
2022-08-25
有效期至
2025-04-21
变更情况
注册人住所变更 20220825,生产地址变更 20220825
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
干式化学分析仪是一种临床检验器械,用于快速、准确地分析和测量人体血液、尿液、体液等样本中的生化指标。它采用了干式化学分析技术,具有以下特点:
1. 高效快速:干式化学分析仪采用了高度自动化的分析方法,能够在短时间内完成大量样本的分析,提高工作效率。
2. 准确可靠:干式化学分析仪采用了先进的光学、电化学等检测技术,能够对样本中的生化指标进行精确测量,结果准确可靠。
3. 多功能:干式化学分析仪可以同时测量多种生化指标,如血糖、血脂、肝功能、肾功能等,满足临床各科室的需求。
4. 简便易用:干式化学分析仪操作简单,只需将样本放入试剂盘中,按下开始按钮即可开始分析,无需复杂的操作步骤。
干式化学分析仪主要由以下几个组成部分构成:
1. 试剂盘:用于存放试剂和样本的容器,通常具有多个孔位,可以同时进行多个样本的分析。
2. 光学系统:用于检测试剂盘中样本的光学信号,包括光源、光电传感器等。
3. 控制系统:用于控制整个分析过程的系统,包括温度控制、液体加样、数据处理等功能。
4. 显示屏:用于显示分析结果和操作界面,方便用户进行操作和观察。
根据不同的分析需求和规模,干式化学分析仪可以分为台式和便携式两种类型。台式干式化学分析仪通常用于大型医院或临床检验中心,具有较大的样本处理能力和更多的分析项目。便携式干式化学分析仪体积小巧,适合于临床现场或移动诊所使用,具有便携性和快速分析的特点。
总之,干式化学分析仪是一种高效、准确、多功能的临床检验器械,能够为医生提供快速、可靠的生化指标分析结果,帮助临床诊断和治疗。
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