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葡萄糖测定试剂盒(已糖激酶法)

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注册证编号
粤械注准20172401925
注册人名称
粤械注准20172401925
注册人住所
广东省珠海市高新区唐家湾镇金鼎科技工业园金峰西路24号4栋一层4101
生产地址
珠海市高新区唐家湾镇金鼎科技工业园金峰西路24号4栋一层4101
产品名称
葡萄糖测定试剂盒(已糖激酶法)
管理类别
第二类
型号规格
R1: 1×40ml,R2: 1×10ml ;R1: 2×60ml,R2: 2×15ml ;R1: 4×60ml,R2: 4×15ml
结构及组成
液体双试剂,由试剂1(R1)与试剂2(R2)组成。 其中R1主要成分为:三羟甲基氨基甲烷 100mmol/L、三羟甲基氨基甲烷盐酸盐 80mmol/L、牛血清白蛋白 30mg/L、三磷酸腺苷钠盐 16mmol/L、氧化型辅酶I 60mg/L;R2主要成分为:三羟甲基氨基甲烷 30.5mmol/L、三羟甲基氨基甲烷盐酸盐 40mmol/L、乙二胺四乙酸二钠 55mmol/L、牛血清白蛋白 20mg/L、谷氨酸脱氢酶 5000U/L、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶 8000U/L、已糖激酶 6000U/L。
适用范围
用于体外定量测定人血清中葡萄糖的含量。
产品储存条件及有效期
1、密封避光存储于2~8℃环境下,有效期365天,禁止冷冻; 2、试剂开瓶后存储于2~8℃上机使用,避光环境下,有效期为30天。
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2022-05-26
有效期至
2027-11-26
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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