连体式牙科综合治疗机

沪食药监械（准）字2013第2551409号

沪食药监械（准）字2013第2551409号

上海市浦东新区老港镇西河车站南

上海市浦东新区老港镇西河车站南

连体式牙科综合治疗机

第二类

YJZ-8C A型、YJZ-8C B型、YJZ-8C C 型

该产品由牙科治疗机和牙科椅连体组成；产品主要由高速涡轮手机、低速气马达手机、三用喷枪、吸唾器和强吸器、口腔灯、器械盘、漱口给水装置和痰盂、副控架装置、气控脚开关、电动牙科椅组成；其中高速涡轮手机、低速气马达手机、口腔灯采用的是具有有效医疗器械注册证的产品。主要技术指标：电源电压220 V±10％、电源频率50 Hz±1Hz、气源压力（0.5～0.7）MPa、d) 水源压力（0.2～0.4）MPa； 2、气脚开关；当气压大于400 kPa时，启动力不小于10 N，不大于50 N，开关的启闭性能良好；3、牙科治疗机的工作噪声应不大于70dB（A）； 4、牙科病人椅可调参数：头架伸缩范围（1～120）mm，座椅面离地高度（540～780）mm，靠背与水平面俯仰角20°～65°。

该产品供医疗部门口腔科诊断和治疗时用。

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上海市食品药品监督管理局

2013-09-02

2017-09-01

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