同轴活检针
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注册证编号
苏械注准20202141618
注册人名称
苏械注准20202141618
注册人住所
江苏省南京市江北新区药谷大道11号加速器二期03栋
生产地址
江苏省南京市江北新区药谷大道11号加速器二期03栋
产品名称
同轴活检针
管理类别
第二类
型号规格
见附件
结构及组成
同轴活检针由针座、外针管、针帽、尖头内针杆、圆头钝针(可选配件)、锁紧接头(可选配件)、浮标和保护套管组成。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
产品与一次性使用活检针一起使用。在获取软组织活检标本过程中,同轴活检针可用作导引针,例如在肝、肾、脾脏、淋巴结和不同的软组织病变活检中。不适用于骨髓组织和脑组织的活检。
产品储存条件及有效期
略
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2022-04-20
有效期至
2025-11-05
变更情况
2022-04-20型号、规格变更 由“CN-13/48、、CN-13/48-1、CN-13/48-2、CN-13/48-3、CN-13/59、CN-13/59-1、CN-13/59-2、CN-13/59-3、CN-13/108、CN-13/108-1、CN-13/108-2、CN-13/108-3、CN-13/119、CN-13/119-1、CN-13/119-2、CN-13/119-3、CN
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
同轴活检针是一种用于注输、护理和防护的器械,广泛应用于医疗领域。它具有以下特点:
1. 定义:同轴活检针是一种用于进行组织活检的器械,通过将针头插入人体组织,获取组织样本进行病理学检查,以帮助医生进行诊断和治疗。
2. 特点:同轴活检针具有高度精确的针头设计,可以准确地获取组织样本,避免了误伤周围组织的风险。同时,它还具有良好的注输和护理功能,可以有效地进行药物注射和组织保护。
3. 组成:同轴活检针主要由针头、针体、连接管和手柄等部分组成。针头通常由高强度材料制成,具有良好的切割性能和耐腐蚀性。针体和连接管则负责连接针头和手柄,确保器械的稳定性和可靠性。
4. 类型:同轴活检针根据不同的应用需求,可以分为多种类型。常见的有细针活检针、大针活检针和超声引导活检针等。不同类型的同轴活检针适用于不同的病症和部位,医生可以根据具体情况选择合适的器械。
总之,同轴活检针是一种用于注输、护理和防护的器械,具有精确的针头设计、良好的注输和护理功能。它由针头、针体、连接管和手柄等部分组成,根据不同的应用需求可以分为多种类型。同轴活检针在医疗领域发挥着重要的作用,为医生提供了有效的诊断和治疗手段。
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