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AH510系列全自动血液分析仪
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注册证编号
苏食药监械（准）字2014第2400805号
注册人名称
苏食药监械（准）字2014第2400805号
注册人住所
/
生产地址
苏州高新区玉屏路6号
产品名称
AH510系列全自动血液分析仪
管理类别
第二类
型号规格
AH510、AH510e、AH510s、AH510i
结构及组成
AH510系列全自动血液分析仪由主机、启动按钮、液路系统、光学系统、电路板、电源接口、试剂接口、信号接口组成。基本参数：空白计数：WBC:≤ 0.5×109 / L；RBC:≤ 0.05×1012/ L；HGB: ≤ 2 g / L；PLT ≤ 10×109 / L，线性：WBC（检测范围：1.0×109/L～10.0×109/L，10.1×109/L～99.9×109/L）；RBC（检测范围：0.30×1012/L～1.00×1012/L，1.01×1012/L～7.00×1012/L）；HGB（检测范
适用范围
与本仪器专用试剂配套，检测人类血液标本，对血液中有形成分进行定性、定量分析，并提供相关信息。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014-06-20
有效期至
2019-06-19
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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