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5’-核苷酸酶测定试剂盒（过氧化物酶法）
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注册证编号
浙械注准20162400700
注册人名称
浙械注准20162400700
注册人住所
浙江省新昌省级高新技术产业园区（新昌大道西路400号1幢5楼）
生产地址
浙江省新昌省级高新技术产业园区（新昌大道西路400号1幢5楼）
产品名称
5’-核苷酸酶测定试剂盒（过氧化物酶法）
管理类别
第二类
型号规格
试剂1:60mL×3,试剂2:60mL×1;试剂1:60mL×1,试剂2:20mL×1; 试剂1:60mL×2,试剂2:20mL×2;试剂1:30mL×1,试剂2:10mL×1;试剂1:45mL×1,试剂2:15mL×1;试剂1:45mL×2,试剂2:15mL×2;试剂1:4mL×3×5,试剂2:4mL×1×5;2×480测试（试剂1:60mL×2+试剂2:20mL×2）；校准品：1mL×1（选购）,质控品：1mL ×1（选购）
结构及组成
试剂1：4-羟乙基哌嗪乙磺酸缓冲液，4-氨基安替比林(4-AA)，嘌呤核苷磷酸化酶(PNP)，黄嘌呤氧化酶(XOD)，过氧化物酶(POD)；
试剂2：4-羟乙基哌嗪乙磺酸缓冲液，5’-核苷磷酸盐(5’-IMP)，3,5-二氯-2-羟基苯磺酸钠(DHBS)；校准品：5’-核苷酸酶；质控品：5’-核苷酸酶。
适用范围
用于体外定量测定人血清中5’-核苷酸酶的活性。
产品储存条件及有效期
该试剂盒在2℃～8℃（避光）条件下保存，有效期12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2020-12-07
有效期至
2025-12-06
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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