血液净化装置的体外循环血路
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注册证编号
国械注准20153450885
注册人名称
国械注准20153450885
注册人住所
大连经济技术开发区黄海西路25号
生产地址
大连经济技术开发区黄海西路25号
产品名称
血液净化装置的体外循环血路
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
本产品由动脉侧和/或静脉侧构成(主管材料为聚氯乙烯)。分别由保护套、泵管、软管、接头、动脉壶/静脉壶、夹子、采样口、血液过滤网、气枕、传感器保护器、废液袋、输液线和预冲线(由瓶塞穿刺器、进气器件、滴斗和滴管、流量调节器、夹子、软管、接头、注射件、多口管、保护套部件选配组成)、纸带、塑料托盘部件选配组成、本产品经环氧乙烷灭菌, 无菌、无热原。物理机械性能、化学性能和生物性能均符合产品标准的要求。
适用范围
该产品用于血液净化
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-05-27
有效期至
2020-05-26
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
体外循环血路是一种用于输血、透析和血液净化的装置,主要用于替代或辅助人体的心脏和肺功能。它通过将患者的血液引流到体外循环器械中,经过滤、氧合等处理后再输回患者体内,以维持患者的生命功能。
体外循环血路的特点是具有高效、安全、可靠的特性。它能够有效地清除患者体内的废物和毒素,维持体内的电解质平衡,调节酸碱平衡,保持血液的正常循环。同时,它还能够提供足够的氧气和营养物质,满足患者的生理需求。
体外循环血路主要由血泵、氧合器、滤器、温控器、管路等组成。血泵负责将患者的血液引流到体外循环器械中,并保持一定的流速和压力。氧合器则通过气体交换,将患者的血液中的二氧化碳排出,同时补充足够的氧气。滤器则用于清除血液中的废物和毒素。温控器则能够调节血液的温度,使其保持在适宜的范围内。管路则连接各个组件,使血液能够顺利地流动。
体外循环血路根据不同的应用需求,可以分为不同的类型。例如,输血时使用的血液净化装置主要包括血浆分离器、红细胞分离器等;透析时使用的血液净化装置主要包括透析器、滤器等;体外循环时使用的血液净化装置主要包括氧合器、血泵等。不同类型的血液净化装置在结构和功能上有所差异,但都能够有效地清除患者体内的废物和毒素,维持生命功能。
总之,体外循环血路是一种用于输血、透析和血液净化的装置,具有高效、安全、可靠的特点。它由血泵、氧合器、滤器、温控器、管路等组成,根据不同的应用需求可以分为不同的类型。它能够有效地清除患者体内的废物和毒素,维持生命功能的正常运行。
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