招标变更外送第三方检测服务项目（遗传相关检测项目）采购更正公告（第一次）

评审标准

原文

现更正

新生儿及儿童安全用药基因检测 (****** 分 )

针对新生儿及儿童，通过荧光定量 PCR 方法检测与药物代谢和不良反应密切相关的基因多态性，可一次性检测多个重要的药物代谢基因和毒性基因，覆盖了常见大类儿童常见临床疾病症状类症状（解热镇痛药、消化系统药、降糖药、止咳平喘药、免疫系统药、痛风药、精神疾病药、心血管药、抗感染药、镇静安神药、麻醉药）等多种常见药物： （ 1 ）可一次性检测 25 （含）个以上药物代谢基因和毒性基因的，得 3 分； （ 2 ）可一次性检测 15 （含） -25 （不含）个常见遗传病进行基因测序的，得 2 分； （ 3 ）可一次性检测 15 （不含）个以下常见遗传病进行基因测序的，得 1 分。 【注：投标人提供检测报告或疾病列表文件证明材料扫描件或复印件为评审依据。】

针对新生儿及儿童，检测与药物代谢和不良反应密切相关的基因多态性，可一次性检测多个重要的药物代谢基因和毒性基因 ，覆盖了常见大类儿童常见临床疾病症状类症状（解热镇痛药、消化系统药、降糖药、止咳平喘药、免疫系统药、痛风药、精神疾病药、心血管药、抗感染药、镇静安神药、麻醉药）等多种常见药物： （ 1 ）可一次性检测 25 （含）个以上药物代谢基因和毒性基因的，得 3 分； （ 2 ）可一次性检测 15 （含） -25 （不含）个 药物代谢基因和毒性基因 的，得 2 分； （ 3 ）可一次性检测 15 （不含）个以下 药物代谢基因和毒性基因 的，得 1 分。【注：投标人提供检测报告或疾病列表文件证明材料扫描件或复印件为评审依据。】

实验室综合实力 (****** 分 )

1 、投标人实验室具有 2***25 年国家卫健委或省级临床检验中心颁发的室间质评合格证书（包含本项目任意一项检测服务项的），每提供一份得 1 分，本项最高得 3 分； 注：须提供合格证书扫描件或复印件并加盖投标人公章。 2 、投标人实验室与医学院校遗传代谢病实验室有合作的，得 2 分； 注：须提供合同协议扫描件或复印件并加盖投标人公章。 3 、投标人实验室获得 ISO15189 实验室认可证书的，得 3 分； 注：需提供有效证书扫描件或复印件并加盖投标人公章。 4 、投标人实验室通过质量管理体系认证、信息安全管理体系认证、环境管理体系认证、职业健康安全管理体系认证的（认证范围应与临床医学检验、基因检测等相关），每获得一个证书得 1 分，本项最高得 4 分； 注：需提供有效证书扫描件或复印件及网上查询截图（国家认证认可监督管理委员会： http://www.cnca.gov.cn/ ）加盖投标人公章。

1 、投标人实验室具有 2***25 年国家卫健委或省级临床检验中心颁发的室间质评合格证书（包含本项目任意一项检测服务项的），每提供一份得 1 分，本项最高得 3 分； 注：须提供合格证书扫描件或复印件并加盖投标人公章。 2 、 投标人实验室与医学院校 / 三甲医院下设遗传相关实验室（含遗传代谢、产前诊断、分子遗传、综合遗传实验室）签订合作协议 ，得 2 分； 注：须提供合同协议扫描件或复印件并加盖投标人公章。 3 、投标人实验室获得 ISO15189 实验室认可证书的，得 3 分； 注：需提供有效证书扫描件或复印件并加盖投标人公章。 4 、投标人实验室通过质量管理体系 认证、信息安全管理体系认证、环境管理体系认证、职业健康安全管理体系认证的 （认证范围 ：医学检验类、 临床医学检验 类 、基因检测 类均可 ） ，每获得一个证书得 1 分，本项最高得 4 分； 注 ：需提供有效证书扫描件或复印件及网上查询截图（国家认证认可监督管理委员会： http://www.cnca.gov.cn/ ）加盖投标人公章。