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血型分析用稀释液 Specimen Diluent
备案证信息下载
备案号
国械备20140074
备案人名称
宜美康股份有限公司 Immucor, Inc.
备案人注册地址
3130 Gateway Drive, Norcross, Georgia 30071, USA
生产地址
3130 Gateway Drive, Norcross, Georgia 30071, USA
代理人名称
海尔施生物医药股份有限公司
代理人注册地址
浙江省宁波市北仑区小港街道安居路317号
产品名称
血型分析用稀释液 Specimen Diluent
型号规格
10×11.5mL、6×57mL。
产品描述
该产品是一种含甲基纤维素的等渗溶液，添加叠氮纳（0.1%）作为保存剂。
预期用途
该产品是一种拆包即用的等渗溶液，可用于稀释血液样本中的红细胞，以便在Immucor自动化仪器上进行检测。
备注
/
备案单位
国家药品监督管理局
备案日期
2014-09-10
变更情况
代理人由“海尔施生物医药股份有限公司”变更为“江苏中济万泰生物医药有限公司”；代理人注册地址由“浙江省宁波市北仑区小港街道安居路317号”变更为“江阴市东盛西路78号”变更时间2019年11月06日
注：器械备案号相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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