医用外固定支具
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备案号
粤穗械备20160375号
备案人名称
广州天泓医疗科技有限公司
备案人注册地址
广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号G10栋401
生产地址
广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号G10栋401,广州市开发区科学城瑞和路39号G3座103
产品名称
医用外固定支具
型号规格
见附件4
产品描述
骨科创伤手术配套工具
预期用途
用于骨折固定时夹持骨骼固定或支撑
备注
\
备案单位
广州市市场监督管理局
备案日期
2019-07-02
变更情况
2018年01月31日,型号/规格由“见附件”变更为“见附件.”。产品技术要求变更。2018年04月11日,型号/规格由“见附件.”变更为“见附件1”。产品技术要求变更。2019年01月29日,生产地址由“广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号G10栋401 广州天河区大灵山路18号裕景工业园厂房五幢101”变更为“广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号G10栋401,广州市开发区科学城瑞和路39号G3座103”。2019年06月20日,型号/规格由“见附件1”变更为“见附件2”。产品技术要求变更。2019年06月28日,型号/规格由“见附件2”变更为“见附件3”。2019年07月02日,型号/规格由“见附件3”变更为“见附件4”。
注:器械备案号相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
医用康复器械是一种用于医疗康复治疗的设备,主要用于支持和固定患者的受伤部位,促进伤口愈合和康复过程。下面将介绍医用外固定支具的产品特点、组成和类型。
产品特点:
1. 支持和固定:医用外固定支具能够提供稳定的支撑和固定作用,帮助患者保持正确的姿势和位置,减轻受伤部位的压力,促进骨骼和软组织的愈合。
2. 透气舒适:外固定支具通常采用透气材料制成,能够保持患者受伤部位的透气性,减少患者的不适感。
3. 调节性能:医用外固定支具通常具有可调节的功能,可以根据患者的需要进行调整,以适应不同的治疗阶段和康复需求。
4. 安全可靠:外固定支具采用高强度材料制成,具有良好的耐用性和稳定性,能够有效保护受伤部位,防止二次伤害的发生。
组成:
医用外固定支具通常由以下几个部分组成:
1. 支架:支架是外固定支具的主要组成部分,通常由金属材料制成,具有良好的强度和稳定性。
2. 固定装置:固定装置用于将支架固定在患者身体上,通常采用带有扣子或绑带的设计,方便患者穿戴和调整。
3. 软垫:软垫用于提供额外的舒适性和保护,减少对患者皮肤的摩擦和压力。
4. 调节装置:调节装置用于调整支架的长度和角度,以适应不同的治疗需求。
类型:
医用外固定支具根据不同的治疗部位和需求,可以分为多种类型,如下肢外固定支具、上肢外固定支具、脊柱外固定支具等。每种类型的外固定支具都有其特定的设计和功能,以满足不同患者的治疗需求。
总结:
医用外固定支具是一种用于医疗康复治疗的设备,具有支持和固定、透气舒适、调节性能和安全可靠等特点。它由支架、固定装置、软垫和调节装置等组成,根据不同的治疗部位和需求,可以分为多种类型。医用外固定支具在康复治疗中发挥着重要的作用,帮助患者恢复健康。
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