医用口腔包

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备案号

苏泰械备20170361号

备案人名称

泰州市绿元康医疗器械有限公司

备案人注册地址

泰州市姜堰区张甸镇单庄村

生产地址

泰州市姜堰区张甸镇单庄村

产品名称

医用口腔包

型号规格

A型 B型

产品描述

本产品由牙探针、口镜、方盘、牙科镊子、压舌板、医用检查垫、棉球、检查手套、纱布棉片、止血钳。牙科镊子采用符合YY0114医用输液、输血、注射器具用聚乙烯专用料制成或医用不锈钢材料制成；医用检查垫、纱布棉片采用符合FZ/T64005的无纺布制成；棉球采用符合YY0330的脱脂棉制成；检查手套采用 GB 10213规定的天然橡胶胶乳制成。

预期用途

医用口腔包作为口腔检查是时的辅助使用，牙探针用于探查牙面、牙龈等部位的病灶。口镜用于口腔检查使用。牙科镊子用于口腔科检查和治疗时夹持。医用检查垫用于患者保洁。检查手套用于防止医生与患者之间的交叉感染。棉球用于器械的局部涂抹消毒。纱布棉片用于擦拭口镜时使用。本产品供医疗机构为患者口腔检查、治疗时辅助使用。

备注

备案单位

江苏省泰州市食品药品监督管理局

备案日期

2017-12-15

变更情况

注：器械备案号相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）