核酸提取试剂盒

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备案号

苏苏械备20151014号

备案人名称

苏州天隆生物科技有限公司

备案人注册地址

苏州工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城西北区07栋501室

生产地址

苏州工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城西北区07栋（NW-07）501室、苏州工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城西北区06栋（NW-06）504室

产品名称

核酸提取试剂盒

型号规格

20T/盒（预封装） 5T/板×4板

产品描述

产品由：核酸提取试剂1、核酸提取试剂2、核酸提取试剂3; 核酸提取试剂1主要组成成分：10%聚乙二醇辛基苯基醚、20%异丙醇、1%巯基乙醇、6M盐酸胍、10mg/ml超顺磁珠、生理盐水、5%聚乙二醇辛基苯基醚、5M盐酸胍、5%聚乙二醇辛基苯基醚、1mM乙二胺四乙酸、10mM三羟甲基氨基甲烷；核酸提取试剂2主要组成成分：20mg/ml蛋白酶K；核酸提取试剂3主要组成成分：1mM三羟甲基氨基甲烷、10mg/ml氯化钙；

预期用途

用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。

备注

备案单位

江苏省苏州市食品药品监督管理局

备案日期

2015-03-03

变更情况

注：器械备案号相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）