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核酸提取试剂
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备案号
沪浦械备20170099号
备案人名称
上海速创诊断产品有限公司
备案人注册地址
上海市浦东新区紫萍路908弄9号、1号3层
生产地址
上海市浦东新区紫萍路908弄1号3层；上海市浦东新区紫萍路908弄23号楼401室
产品名称
核酸提取试剂
型号规格
48人份/盒
产品描述
由裂解液、蛋白酶混合液、磁珠、核酸共沉剂、洗液一、洗液二、洗液三、洗脱液组成。
预期用途
用于核酸的提取、富集、纯化。其处理后的产物用于临床体外检测使用。
备注
/
备案单位
上海市食品药品监督管理局
备案日期
2019-11-22
变更情况
2019年11月18日，公司住所上海市浦东新区紫萍路908弄1号3层、27号3层 变更为 上海市浦东新区紫萍路908弄9号、1号3层；说明书备案人住所中 上海市浦东新区紫萍路908弄1号3层、27号3层 变更为 上海市浦东新区紫萍路908弄9号、1号3层；
注：器械备案号相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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