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细胞过滤器

备案证信息下载
备案号
鄂汉械备20160257号
备案人名称
武汉友芝友医疗科技股份有限公司
备案人注册地址
武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.2期23栋1单元4、5层
生产地址
武汉市东湖新技术开发区高新大道858号生物医药园加速器一期A4栋西侧1楼
产品名称
细胞过滤器
型号规格
10支/盒
产品描述
预期用途
用于血液处理和外周血中多种上皮或间质来源循环肿瘤细胞的分离和富集,为后续的病理染色、分子诊断等临床诊断提供辅助。
备注
/
备案单位
武汉市市场监督管理局
备案日期
2019-08-09
变更情况
2017年03月30日 变更:预期用途(原为:本过滤器仅限异常细胞分离染色仪CTCBIOPSY?配套使用,不可用于其他检测使用。),2017年06月20日 变更:注册地址(原为:武汉市东湖新技术开发区高新大道666号光谷生物城C2-1栋), 变更:生产地址(原为:武汉市东湖开发区高新大道858号生物医药园中小企业园A2-1栋1楼)
注:器械备案号相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
细胞过滤器是一种临床检验器械,用于分离和过滤细胞样本中的固体颗粒和杂质。它具有高效、精确和可靠的过滤效果,广泛应用于临床实验室、生物医学研究和生物制药等领域。 细胞过滤器的特点主要包括以下几个方面。首先,它采用高质量的材料制成,具有良好的耐腐蚀性和耐高温性,能够在严苛的实验条件下保持稳定的性能。其次,细胞过滤器具有精确的孔径大小,能够有效地过滤掉细胞样本中的大颗粒和杂质,保证实验结果的准确性。此外,细胞过滤器还具有较大的过滤面积和高通量的特点,能够快速处理大量的样本,提高工作效率。 细胞过滤器通常由滤膜和支撑结构组成。滤膜是细胞过滤器的核心部件,其孔径大小决定了过滤器的筛选效果。常见的滤膜材料包括聚酯膜、聚酰胺膜和聚碳酸酯膜等。支撑结构则起到固定滤膜和提供支撑的作用,常见的支撑结构材料有聚丙烯和聚酯等。 根据不同的应用需求,细胞过滤器可以分为不同的类型。常见的类型包括微孔过滤器、超滤器和纳滤器等。微孔过滤器主要用于分离和过滤细胞样本中的大颗粒和杂质,孔径大小一般在0.1-10微米之间。超滤器则可以进一步分离和浓缩细胞样本中的溶质和溶质复合物,孔径大小一般在0.001-0.1微米之间。纳滤器则可以过滤掉更小的颗粒和溶质,孔径大小一般在0.001微米以下。 综上所述,细胞过滤器是一种用于分离和过滤细胞样本中固体颗粒和杂质的临床检验器械。它具有高效、精确和可靠的过滤效果,由滤膜和支撑结构组成,根据不同的应用需求可分为微孔过滤器、超滤器和纳滤器等不同类型。
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