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DLBCL探针芯片(原位杂交法)
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备案号
粤穗械备20191081号
备案人名称
广州安必平医药科技股份有限公司
备案人注册地址
广州高新技术产业开发区南翔三路11号自编7栋
生产地址
广州高新技术产业开发区南翔三路11号自编7栋
产品名称
DLBCL探针芯片(原位杂交法)
型号规格
1人份/盒、5人份/盒。
产品描述
由DLBCL探针芯片、样本片、芯片杂交缓冲液组成。
预期用途
通过一次杂交试验，定性检测样本中MYC、BCL2、BCL6、IGH、CCND1及P53基因是否存在异常。通过检测上述基因的异常表达，为医师提供诊断的辅助信息。
备注
该产品为分类界定产品。
备案单位
广州市市场监督管理局
备案日期
2019-06-24
变更情况
/
注：器械备案号相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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