足踝创伤锁定钢板II专用器械

鲁威械备20200155号

山东威高骨科材料股份有限公司

威海市旅游度假区香江街26号

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足踝创伤锁定钢板II专用器械

型号：GC9X，具体规格：见附件

足踝创伤锁定钢板II专用器械是由骨撬、骨拉钩、骨膜剥离子、复位钳、钢板弯曲钳、测深器、快装手柄、转接头、骨科用螺丝刀、骨科用持钉器、骨科用扳手、扭力快换接头、持钉镊、埋头钻、丝锥、骨科钻头、导钻、钢板弯曲器组成。可重复使用。非无菌形式提供。包内器械规格可选配。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。骨撬：骨科手术配套基础工具，用于骨科手术时作敲击、撬拨。采用不锈钢材料制成。骨拉钩：由头部和柄部组成，头部带钩头，用于骨科手术中显露手术视野，使手术易于进行，并保护组织，避免意外损伤；或用于骨科手术中剥离、牵开或遮挡神经根。采用不锈钢材料制成。骨膜剥离子：由头部和柄部组成，柄的顶端为椭圆形的片状板，锐性，用于剥离或分开附着于骨面上的骨膜及软组织。采用不锈钢材料制成。复位钳：由钳柄、钳头和鳃轴螺钉组成，钳头内表面设有齿，钳柄之间有锁合装置。用于骨科手术中夹持并固定骨骼、植入物，或夹持器械。采用不锈钢材料制成。钢板弯曲钳：由手柄和钳口通过单连接轴连接组成，具有弯曲手柄，用于骨科手术时剪断、弯曲、结扎。采用不锈钢材料制成。测深器：骨科手术配套基础工具，用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。采用不锈钢材料制成。快装手柄、转接头、扭力快换接头：骨科手术配套工具，与手术器械配合使用，用于辅助完成植入物安装。采用不锈钢材料制成。骨科用螺丝刀、骨科用扳手：骨科手术配套工具，用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。采用不锈钢材料制成。骨科用持钉器、持钉镊：骨科手术配套基础工具，用于骨科手术时夹持植入物、器械或组织，手术结束前取出。采用不锈钢材料制成。埋头钻、骨科钻头：由头部和柄部组成，头部有切割刃口，用于钻孔、攻螺纹；或用于将钉头埋入骨内。采用不锈钢材料制成。不与有源器械（含气动工具）连用。丝锥：由刃部和柄部组成，用于骨科手术时在骨骼上攻螺纹孔。采用不锈钢材料制成。导钻：由手柄和导套组成，有双头或单头结构。用于钻头或丝锥导向定位。采用不锈钢材料制成。不与有源器械（含气动工具）连用。钢板弯曲器：骨科创伤手术配套工具，用于骨科内固定手术时弯折钢板或棒，或截断植入物。采用不锈钢材料制成。

本产品适用于足踝部位骨折内固定手术用。

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山东省食品药品监督管理局

2020-09-15

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