一次性使用内窥镜检查包

苏泰械备20170090号

泰州市泰朗医疗器械有限公司

泰州市高港区胡庄镇兴胡路118号

泰州市高港区胡庄镇兴胡路118号

一次性使用内窥镜检查包

Ⅰ型、Ⅱ型

一次性使用内窥镜检查包按预期用途的分为Ⅰ型、Ⅱ型，其中Ⅰ型为胃镜检查用，由基本配置胃镜咬口和选用配置薄膜手套、检查垫、塑料镊子、围兜、擦巾、吸水垫、口水收集袋、托盘、包布等组成，Ⅱ型为肠镜检检查用，由基本配置护理裤/护理服和选用配置检查垫、薄膜手套、治疗巾、擦巾、吸水垫、托盘、包布等任意配置组成；检查垫有无纺布、无尘纸、聚乙烯膜热合而成；护理裤/护理服由非织造布缝制而成；薄膜手套采用符合YY0114的聚乙烯材料制成。

用于胃镜或肠镜检查使用。

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江苏省泰州市食品药品监督管理局

2018-08-29

产品描述或主要组成成份由“一次性使用内窥镜检查包按预期用途的分为Ⅰ型、Ⅱ型，其中Ⅰ型为胃镜检查用，由胃镜咬口、薄膜手套、检查垫、塑料镊子、围兜、擦巾、吸水垫、口水收集袋、托盘、包布等组成，Ⅱ型为肠镜检检查用，由基本配置护理裤、检查垫和选配件薄膜手套、治疗巾、擦巾、吸水垫、托盘、包布组成；检查垫有无纺布、无尘纸、聚乙烯膜热合而成；护理裤由非织造布缝制而成；薄膜手套采用符合YY0114的聚乙烯材料制成。”变更为“一次性使用内窥镜检查包按预期用途的分为Ⅰ型、Ⅱ型，其中Ⅰ型为胃镜检查用，由基本配置胃镜咬口和选用配置薄膜手套、检查垫、塑料镊子、围兜、擦巾、吸水垫、口水收集袋、托盘、包布等组成，Ⅱ型为肠镜检检查用，由基本配置护理裤/护理服和选用配置检查垫、薄膜手套、治疗巾、擦巾、吸水垫、托盘、包布等任意配置组成；检查垫有无纺布、无尘纸、聚乙烯膜热合而成；护理裤/护理服由非织造布缝制而成；薄膜手套采用符合YY0114的聚乙烯材料制成。”变更时间2018年08月29日