造口袋
备案证信息下载
备案号
苏宁械备20150029号
备案人名称
江苏汇锦然医疗器械有限公司
备案人注册地址
南京市六合区中山科技园科创大道9号B7栋一层
生产地址
南京市六合区中山科技园科创大道9号B7栋一层
产品名称
造口袋
型号规格
开口138、开口140、开口145、开口150、开口157、开口160、开口165、开口170、开口185;闭口138、闭口140、闭口145、闭口150、闭口157、闭口160、闭口165、闭口170、闭口185;尿路138、尿路140、尿路145、尿路150、尿路157、尿路160、尿路165、尿路170、尿路185;开口138*、开口140*、开口145*、开口150*、开口157*、开口160*、开口165*、开口170*、开口185*;闭口138*、闭口140*、闭口145*、闭口150*、闭口157*、闭口160*、闭口165*、闭口170*、闭口185*
产品描述
回肠、结肠、直肠或尿道造口的护理器械。产品接触完好皮肤和肠内腔。(不包括造口袋底盘、造口防漏膏、造口皮肤保护剂)
预期用途
本产品用于造口排泄物的收集
备注
/
备案单位
南京市食品药品监督管理局
备案日期
2015-06-23
变更情况
2016年3月23日,备案人注册地址由“南京市高新区新锦湖路3-1中丹生态生命科学产业园一期A栋810-2室”变更为“南京市六合区中山科技园科创大道9号B7栋一层”,生产地址由“南京市高新区新锦湖路3-1中丹生态生命科学产业园一期A栋810-2室”变更为“南京市六合区中山科技园科创大道9号B7栋一层”。
注:器械备案号相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
造口袋是一种用于医疗护理和防护的器械产品,主要用于患者的造口护理和康复过程中的防护。以下是对造口袋的定义、特点、组成和类型的介绍。
定义:
造口袋是一种专门设计用于患者的造口护理和防护的器械产品。它可以有效地收集和排出患者的分泌物,同时防止外界的污染和感染。
特点:
1. 防漏性能好:造口袋采用高质量的材料制成,具有良好的密封性能,可以有效地防止分泌物的泄漏。
2. 舒适性高:造口袋的材质柔软舒适,不会对患者的皮肤造成刺激和不适感。
3. 安全可靠:造口袋经过严格的质量控制和检测,符合医疗器械的相关标准和要求,使用安全可靠。
4. 易于使用:造口袋的设计简单,使用方便,患者和护理人员可以轻松操作。
组成:
造口袋通常由以下几个部分组成:
1. 造口袋本体:用于收集和储存患者的分泌物。
2. 胶囊:用于连接患者的造口和造口袋,确保密封性能。
3. 排泄口:用于排出患者的分泌物,通常配有阀门或开关,方便控制排泄。
4. 固定带:用于固定造口袋,防止脱落。
类型:
根据不同的使用场景和患者的需求,造口袋可以分为多种类型,包括:
1. 一次性造口袋:适用于需要频繁更换的情况,使用后可以直接丢弃,方便卫生。
2. 可重复使用造口袋:适用于长期使用的情况,可以反复清洗和消毒,节约成本。
3. 封闭式造口袋:适用于需要长时间防护的情况,可以有效地防止外界污染和感染。
4. 开放式造口袋:适用于需要频繁清洗和更换的情况,方便护理人员进行护理操作。
总结:
造口袋是一种用于医疗护理和防护的器械产品,具有防漏性能好、舒适性高、安全可靠和易于使用等特点。它由造口袋本体、胶囊、排泄口和固定带等部分组成,根据不同的使用场景和患者的需求,可以分为一次性造口袋、可重复使用造口袋、封闭式造口袋和开放式造口袋等不同类型。
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