负压引流器
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备案号
沪松械备20140002号
备案人名称
美昕医疗器械(上海)有限公司
备案人注册地址
上海松江出口加工区华哲路355号1、2、3、16号厂房
生产地址
上海松江出口加工区华哲路355号1、2、3、16号厂房
产品名称
负压引流器
型号规格
规格1:Ⅰ型吸引瓶1000ml;规格2:Ⅰ型吸引瓶1500ml;规格3:Ⅰ型吸引瓶2000ml;规格4:Ⅰ型吸引瓶3000ml;规格5:Ⅰ型(GB)吸引瓶1500ml;规格6:Ⅰ型(GB)吸引瓶2000ml;规格7:Ⅰ型(GL)吸引瓶1500ml;规格8:Ⅰ型(GL)吸引瓶2000ml;
产品描述
与插入体内的引流导管相连接的体外液路和容器,为负压引流,对引流速率和压力没有特定的控制功能。不含电动负压源。
预期用途
用于向外引出并收集体内液体
备注
/
备案单位
上海市食品药品监督管理局
备案日期
2015-01-29
变更情况
2015年1月29日,产品部件:瓶体、T型三通螺丝、T型三通、T型三通O型圈、密封环(不适用于3000ml)、螺丝、挂钩、胶塞(仅适用Ⅰ型(GB)吸引瓶)组成变更为瓶体、T型三通螺丝、T型三通、T型三通O型圈、密封环(不适用于3000ml)、止流阀(选配)、螺丝、挂钩、胶塞(仅适用Ⅰ型(GB)吸引瓶)
注:器械备案号相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
负压引流器是一种用于注输、护理和防护的器械,主要用于排除体内或伤口内的液体、气体或固体物质,以促进伤口愈合和预防感染。以下是对负压引流器的产品介绍:
1. 产品定义:负压引流器是一种医疗器械,通过负压力将伤口内的液体、气体或固体物质引流出来,以促进伤口愈合和预防感染。
2. 特点:负压引流器具有以下特点:
- 高效引流:负压引流器能够快速有效地引流伤口内的液体、气体或固体物质,减少伤口积液和感染的风险。
- 安全可靠:负压引流器采用封闭系统,能够有效防止外界细菌感染,保护伤口免受污染。
- 方便使用:负压引流器操作简单,患者可以在医生的指导下进行自我管理,减少对医护人员的依赖。
- 舒适体验:负压引流器采用柔软的材料制成,贴合患者的皮肤,减少不适感。
3. 组成:负压引流器通常由以下几个部分组成:
- 引流袋:用于收集伤口排出的液体、气体或固体物质。
- 负压泵:产生负压力,促进引流作用。
- 引流管:将伤口内的物质引流至引流袋。
- 过滤器:防止细菌进入引流系统,保护伤口免受感染。
4. 类型:根据不同的使用场景和需求,负压引流器可以分为多种类型,如:
- 便携式负压引流器:适用于患者在日常生活中使用,方便患者进行自我管理。
- 医院级负压引流器:适用于医院内的手术室、病房等环境,能够满足更高的引流需求。
总之,负压引流器是一种用于注输、护理和防护的器械,通过负压力将伤口内的液体、气体或固体物质引流出来,以促进伤口愈合和预防感染。它具有高效引流、安全可靠、方便使用和舒适体验等特点,由引流袋、负压泵、引流管和过滤器等组成。根据不同的使用场景和需求,负压引流器可以分为便携式和医院级等不同类型。
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