肢体固定器手术器械包

备案证信息下载

备案号

沪浦械备20150096号

备案人名称

上海凯利泰医疗科技股份有限公司

备案人注册地址

上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢2楼

生产地址

上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢；上海市青浦区天辰路508号1号楼2楼

产品名称

肢体固定器手术器械包

型号规格

肢体固定器手术器械包：FS-01。臂外展固定器：FSST、FSST01、FSST02、FSST03、FSST04、FSST05、FSST06；肢体固定器：FSHT、FSHT01、FSHT02、FSHT03、FSHT04、FSHT05、FSHT06、FSST02、FSST05、FSST06膝关节固定器：FSKT、FSKT01、FSKT02、FSKT03、FSKT04踝关节固定器：FSAT、FSAT01、FSAT02、FSAT03、FSAT04、FSAT05、FSKT04

产品描述

骨科创伤手术配套工具。肢体固定器手术器械包由臂外展固定器、肢体固定器、膝关节固定器、踝关节固定器组成。主要由符合YY/T 0294.1-2005的N不锈钢材料制成，可重复使用。

预期用途

用于骨折固定时夹持骨骼固定或支撑

备注

备案单位

上海市食品药品监督管理局

备案日期

2019-06-14

变更情况

由于我司浦东地址取消成品仓库，现增加青浦地址。变更前：上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢变更后：上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢；上海市青浦区天辰路508号1号楼2楼

注：器械备案号相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）