多功能自助取片机

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备案号

沪浦械备20170118号

备案人名称

科多尼克（上海）医疗器械有限公司

备案人注册地址

上海市浦东新区华东路1239号8幢1楼102室

生产地址

上海市浦东新区华东路1239号8幢1楼102室

产品名称

多功能自助取片机

型号规格

Codonics Kiosk-F、Codonics Kiosk-FC

产品描述

该产品由后台系统管理部分、工作显示器、打印部分、信息输入部件、软件控制部分及操作系统组成。通过网络交换机与医院信息系统HIS服务器、图片存储及通信系统PACS服务器连接实现信息传输和交换通信。

预期用途

用于打印供医生诊断用的影像胶片及诊断结果报告。

备注

备案单位

上海市食品药品监督管理局

备案日期

2019-08-19

变更情况

浦东新区市场监督管理局：科多尼克（上海）医疗器械有限公司此次进行的第一类医疗器械产品备案变更，涉及备案凭证编号：沪浦械备20170118号。变更内容为：1. 住所变更前住所：中国（上海）自由贸易试验区宁桥路999号T15-9幢第四层单元变更后住所：上海市浦东新区华东路1239号8幢1楼102室2.生产地址原生产地址：中国（上海）自由贸易试验区宁桥路999号T15-9幢第四层单元。变更后生产地址：上海市浦东新区华东路1239号8幢1楼102室。其它内容未发生任何变更。科多尼克（上海）医疗器械有限公司 2019年8月9日

注：器械备案号相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）