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核酸纯化试剂
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备案号
沪浦械备20170007号
备案人名称
默禾医疗科技（上海）有限公司
备案人注册地址
上海市浦东新区康新公路3399弄25号楼1001室
生产地址
上海市浦东新区康新公路3399弄25号楼1001室
产品名称
核酸纯化试剂
型号规格
20T
产品描述
盐酸胍、Tris、EDTA、无水乙醇
预期用途
用于核酸的纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。
备注
/
备案单位
上海市食品药品监督管理局
备案日期
2018-09-07
变更情况
1、产品生产制造信息中工艺流程第4条：在局部百级环境中分装产品，改为在一般环境中分装产品，其检验设备根据产品技术要求中的检验方法进行更正；
注：器械备案号相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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