产品分类

4006-999-569

基蛋 免疫定量分析仪FIA8000

面向基层门诊、诊所、民营医院的特定蛋白分析仪

批准文号
苏械注准20152400149  批准文号查询
类别
二类医疗器械
品牌
基蛋生物
型号
FIA8000
订货号
V256962
服务支持
贝登医疗提供售后服务 咨询热线:4006-999-569
  • 产品介绍
  • 规格与包装
  • 技术文档
  • 售后保障
  • 热门配件
  • 注册证
主体
  • 商品名称
    基蛋 免疫定量分析仪FIA8000
  • 品牌名称
    基蛋生物
  • 批准文号
    苏械注准20152400149
  • 型号
    FIA8000
  • 新国标分类
    07免疫分析一体机
  • 单位
  • 订货号
    V256962
包装与运输
  • 商品体积
    长度 0.00 cm 宽度 0.00 cm 高度 0.00 cm 净重 0.00 kg
  • 运输/包装体积
    长度 cm 宽度 cm 高度 cm 毛重 0.00 kg
技术参数
  • 体积
    22cm*23cm*9.8cm
  • 重量
    1.5kg
  • 操作
    7寸全彩高清触摸屏
  • 配件
    内置锂电池,可携带外出出诊,一次充满电科连续工作4小时以上,待机7小时以上,内置热敏打印机,实时打印接测结果
  • 接口
    可连接扫码枪获取病人信息、连接U盘机外进行系统升级、连接医院LIS/HIS系统
  • 检测及校准
    RFID射频卡刷卡定标,检测项目自动识别
  • 检测模式
    机内展板和机外展板两种任选,灵活应用
  • 电源要求
    AC100V~AC240V±10%
  • 重复性
    仪器重复测量的变异系数CV≤1%
  • 稳定性
    仪器1 小时内测量同一个浓度的标准卡电压变化不超过±2%
  • 样本要求
    支持血清、血浆、全血或尿液样本

基蛋免疫定量分析仪FIA8000产品图片

基蛋免疫定量分析仪FIA8000产品性能

基蛋免疫定量分析仪FIA8000操作流程

基蛋免疫定量分析仪FIA8000临床解决方案

基蛋免疫定量分析仪FIA8000临床解决方案



技术文档
注册证信息
注册号: 苏械注准20152400149
规格型号: FIA8000、FIA8100、FIA8600
产品分类: 临床检验分析仪器
类别: 二类医疗器械
产品介绍: 【产品名称】免疫定量分析仪
【产品标准】
【产品性能结构及组成】免疫定量分析仪由控制系统、光路系统、显示部件、模拟信号采集系统、机械传动系统和软件光盘组成。基本参数:空白计数:仪器检测空白质控卡电压必须大于3500mV;线性:在0~4000mV量程内仪器线性要求r≥0.990;重复性:仪器重复测量的变异系数CV≤1%;稳定性:仪器1小时内测量同一浓度的质控卡电压变化应不超过±2%。
【产品适用范围】免疫定量分析仪与南京基蛋生物科技有限公司胶体金法的专用试剂盒配套使用,可体外定量检测人血清、血浆、全血或尿液中的心肌肌钙蛋白I、N-端脑利钠肽前体、超敏C反应蛋白、高敏C反应蛋白、肌红蛋白、肌酸激酶同工酶、D-二聚体、降钙素原、微量白蛋白、胱抑素C、β2-微球蛋白、中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白的含量、心型脂肪酸结合蛋白的含量,检测结果用于临床辅助诊断。
【生产单位】基蛋生物科技股份有限公司
【地址】南京市六合区沿江工业开发区博富路9号
【生产场所】南京市六合区沿江工业开发区博富路9号
【邮编】
【备注】原注册证苏食药监械(准)字2014第2400208号作废。医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20050035号。
批准日期: 2015.03.02
有效期截止日: 2020.02.01
变更日期:
售后保障
  • 正品保证

    所有产品均从品牌方、代理商、品牌分支机构、国际品牌驻中国的办事处等正规渠道采购

  • 凭票保修

    提供16%增值税专用/普通发票,凭票可在有效期内办理退换货,更能享受维修服务

  • 专业选型

    更多选型支持,专业客服解答选型难点,为您提供采购服务

  • 服务省心

    服务周到,省心省力

主体
  • 商品名称
    基蛋 免疫定量分析仪FIA8000
  • 品牌名称
    基蛋生物
  • 批准文号
    苏械注准20152400149
  • 商品产地
  • 型号
    FIA8000
  • 物料编码
  • 新国标分类
    07免疫分析一体机
  • 单位
  • 产品规格
  • 订货号
    V256962
产品属性
包装与运输
  • 商品体积
    长度 0.00 cm 宽度 0.00 cm 高度 0.00 cm 净重 0.00 kg
  • 运输/包装体积
    长度 cm 宽度 cm 高度 cm 毛重 0.00 kg
  • 包装清单
技术参数
  • 体积
    22cm*23cm*9.8cm
  • 重量
    1.5kg
  • 操作
    7寸全彩高清触摸屏
  • 配件
    内置锂电池,可携带外出出诊,一次充满电科连续工作4小时以上,待机7小时以上,内置热敏打印机,实时打印接测结果
  • 接口
    可连接扫码枪获取病人信息、连接U盘机外进行系统升级、连接医院LIS/HIS系统
  • 检测及校准
    RFID射频卡刷卡定标,检测项目自动识别
  • 检测模式
    机内展板和机外展板两种任选,灵活应用
  • 电源要求
    AC100V~AC240V±10%
  • 重复性
    仪器重复测量的变异系数CV≤1%
  • 稳定性
    仪器1 小时内测量同一个浓度的标准卡电压变化不超过±2%
  • 样本要求
    支持血清、血浆、全血或尿液样本
技术文档
宣传彩页
宣传视频
售后保障
常规售后细则
  • 售后内容
  • 保外维修
  • 响应时间
  • 质保年限
  • 延保价格
  • 核心零部件价格
退换货细则
  • 退货条件
  • 换货条件
  • 退/换货方式
  • 运费说明
  • 正品保证

    所有产品均从品牌方、代理商、品牌分支机构、国际品牌驻中国的办事处等正规渠道采购

  • 凭票保修

    提供17%增值税专用/普通发票,凭票可在有效期内办理退换货,更能享受维修服务

  • 专业选型

    更多选型支持,专业客服解答选型难点,为您提供采购服务

  • 服务省心

    服务周到,省心省力

品牌故事
基蛋生物
南京基蛋生物科技股份有限公司(股票代码603387)成立于2002年3月,以"追求卓越、传递健康"为企业理念,是国内体外诊断,特别是POCT领域的主要供应商,致力于专业医疗器械和诊断试剂的研发、生产和销售。公司经历十多年的努力研发,突破体外诊断行业全自动、高通量、多指标快速联合检测、小型化、低成本等多个技术瓶颈,目前,基蛋生物拥有自主产品90余项,产品主要覆盖心血管疾病、肾损伤、传染病、肿瘤等重大疾病领域,广泛应用于各级医院、社区门诊、卫生院、实验室等。
进入品牌故事